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ASCO2014:12个月曲妥珠抗病毒辅助治疗早期乳腺癌获益

2022-04-25 12:33:54 来源: 昆明肿瘤 咨询医生

背景:曲为妥和龙霉素主要用途治疗联合放射治疗改善了HER2白血病早期结核病的治果。然而,曲为妥和龙霉素的最佳不间断治疗等待时间尚不明确。一项多中心地带随机化临床实验相比较了曲为妥和龙霉素主要用途治疗本品6个年末与本品12个年末的歧异。

方法:实验选择的受试者为腋呼吸道白血病或高危呼吸道阴性而HER2过理解或扩增的早期结核病病患者, 共计481可有病患者转入随机化分第一组:其中A第一组240可有,B第一组241可有。

入选病患者手术后被随机分第一组,并接纳为期6 个年末(A第一组)或12 个年末(B第一组)的曲为妥和龙霉素主要用途治疗,同时联合进行FEC+维兰他赛联合放射治疗。FEC放射治疗:5-FU 700mg/m2 ,表柔比星75mg/m2 ,环磷酰胺700mg/m2 ,每14MLT-间隔,共计4个间隔),G-CSF -支持的施打密集维兰他赛(75mg/m2 ,每14MLT-间隔,共计4个间隔)。

实验的主要往南是3年惟独增重(DFS) 。

结果:两个治疗第一组中,绝经期之前病患者都为83可有(34 %)和100可有(41%),呼吸道白血病病患者都为 200 可有( 83 %)和180 可有( 75 %),激素受体白血病病患者都为165 可有( 69 % )和156可有(65 %)。A第一组和B第一组顺利完成放射治疗的病患者比可有都为98 %和99%,而曲为妥和龙霉素治疗比可有都为96 %和100 %。

两第一组经过43.5个年末(A第一组)和42个年末(B第一组)的中位随访期后,疟疾复发率都为 26可有(10.8 %)和15可有(6.2 %)(p= 0.07)。中位DFS尚未到达(p= 0.08 ),而A第一组和B第一组的3年惟独增重都为92.4 %和95.1% 。

结论:根据实验图表,基于疟疾复发和惟独增重的初步结果支持12个年末的曲为妥和龙霉素主要用途本品。

临床实验讯息:NCT:00615602

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