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A+T方案可改变中国不可切除肝癌患者治疗实践中;特瑞普利单抗一线治疗食管鳞癌III期研究成功|情报

2022-01-14 21:06:01 来源: 昆明肿瘤 咨询医生

01 Liver Cancer:A+T计划可改变西方不可外科手术肝乳癌病患者疗法在实践中

4同年23日,Liver Cancer媒体报道的IMbre150研究工作西方亚小组群体数据显示,对于从未放弃过的系统疗法的不可外科手术肝细胞膜乳癌(HCC)病患者,与伊芙琳非尼来得,阿替利珠嘌呤+贝伐珠嘌呤(早先简称A+T)在总存活(OS)和无成效存活(PFS)总体不具备临床意义的优化。这说明,A+T但会成为一种改变西方不可外科手术HCC病患者疗法在实践中的计划。

IMbre150是一项在从未放弃的系统疗法的不可外科手术HCC病患者当中着手的全球性、随机、开放首页、Ⅲ期研究工作,其除此以外在西方大陆着手的引入研究工作。研究工作当中,病患者被随机相应(2:1),放弃静脉施打阿替利珠嘌呤1200 mg+贝伐珠嘌呤15 mg/kg(每3周1次)或伊芙琳非尼400 mg(每日2次)。

全球性研究工作近期,与伊芙琳非尼来得,A+T显著优化不可外科手术HCC病患者的OS和PFS。本次通报的西方亚小组群体和兼容性近期,在归属于的194举例西方病患者(全球性研究工作137举例,西方引入研究工作57举例)当中,133举例放弃了A+T疗法,而61举例放弃了伊芙琳非尼疗法。

数据上半年时,OS的分层风险都为0.44(95%CI 0.25-0.76),PFS为0.60(95%CI 0.40-0.90)。A+T小组和伊芙琳非尼小组的当中位OS分别为从未远超(NR;95%CI 13.5个同年-NR)和11.4个同年(95%CI 6.7-NR),当中位PFS分别为5.7个同年(95%CI 4.2-8.3)和3.2个同年(95%CI 2.6-4.8)。

在兼容性总体,A+T小组的3-4级连带意外事件时有发生率为59.1%(78/132),伊芙琳非尼小组为46.6%(27/58)。A+T小组的最常见3-4级连带意外事件为癫痫(15.2%),但其他高级别连带意外事件甚少见。

研究工作者引述,与伊芙琳非尼来得,A+T在OS和PFS总体获取了不具备临床意义的优化。因此,对于西方不可外科手术HCC病患者,应将A+T视作一种改变在实践中的疗法计划。

02 Eur Urol:阿替利珠嘌呤可使放弃过含硫疗法的角化更加早或高血压尿路上皮乳癌病患者获取近十年纾缓

4同年23日,European Urology媒体报道了Ⅲ期IMvigor211研究工作的OS和兼容性更加新数据。近期,对于放弃过含硫疗法的角化更加早或高血压尿路上皮乳癌(mUC)病患者,阿替利珠嘌呤疗法可获取近十年、持久的纾缓,且兼容性能避免。

IMvigor211研究工作归属于先前放弃含硫治疗之后或之后疾病成效的mUC病患者,按1:1比举例随机相应给予静脉施打阿替利珠嘌呤(1200 mg)或研究工作者选择的治疗计划(长春氟宁320 mg/m2、抗乳癌药物175 mg/m2或多西他赛75 mg/m2),每3周1次。以前的主要分析显示,阿替利珠嘌呤小组病患者的OS未必优于治疗小组。

基于此,研究工作者对IMvigor211研究工作当中意向性疗法(ITT)群体的OS和兼容性透过近十年随访,非常了阿替利珠嘌呤与治疗在开始疗法后超过2.5年的治果。当中位随访33个同年,阿替利珠嘌呤小组的24个同年OS率达23%,而治疗小组仅为13%。

在兼容性总体,治疗小组时有发生3/4级疗法特别连带意外事件(43% vs 22%)和连带意外事件引致停药(18% vs 9%)的病患者更加多。阿替利珠嘌呤小组时有发生特别瞩目的连带意外事件(35% vs 20%)的病患者更加多,这些连带意外事件多为1-2级。总体上,兼容性结果与主要分析结果一致,从未推测新的兼容性信号。

03 新药:卡莱普利嘌呤二线疗法膀胱鳞乳癌III期研究工作成功

4同年22日,君实发布公告称,卡莱普利嘌呤合组抗乳癌药物/顺硫二线疗法更加早或高血压膀胱鳞乳癌病患者的随机、安慰剂、临床实验依此、多当一个中心III期用药(JUPITER-06)主要研究工作终点远超计划可视的优效标准。

JUPITER-06研究工作是一项随机、安慰剂、临床实验依此、多当一个中心III期用药,旨在非常卡莱普利嘌呤合组抗乳癌药物/顺硫与临床实验合组抗乳癌药物/顺硫在更加早或者高血压膀胱鳞乳癌的二线疗法的和兼容性。该研究工作由当中山大学附属医院徐别字副教授担任主要研究工作者。

04 新药:FDA慢速同意首款靶向CD19的抗体衍生物药物,在西方已获批着手乳腺乳癌

据悉,ADC Therapeutics子公司日前,新泽西州食品药品监督管理局(FDA)已经慢速同意靶向CD19的抗体衍生物药物(ADC)Zynlonta(loncastuximab tesirine-lpyl)母公司,作为单药疗法罹患/难治性大B细胞膜失智症病患者,这些病患者大概放弃过两种全身性疗法。其网站引述,这是首款获取FDA同意靶向CD19的ADC。

在西方,根据西方国家药品监督管理局药品审评当一个中心(CDE)网站讯息,ADC Therapeutics和瓴路药业合组申报的注射用loncastuximab tesirine已经获取一项乳腺乳癌默示准许,有望与BTK抑制剂标靶在西方病患者当中着手乳腺乳癌。

摘要:

[1]Qin S,Ren Z,Feng YH,et al.Atezolizumab plus Bevacizumab versus Sorafenib in the Chinese Subpopulation with Unresectable Hepatocellular Carcinoma:Phase 3 Randomized,Open-Label IMbre150 Study[J].Liver Cancer.Published online:April 23,2021.

[2]van der Heijden MS,Loriot Y,Durán I,et al.Atezolizumab Versus Chemotherapy in Patients with Platinum-treated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma:A Long-term Overall Survival and Safety Update from the Phase 3 IMvigor211 Clinical Trial[J].Eur Urol.Published:April 23,2021.

DOI:https://doi.org/10.1016/j.eururo.2021.03.024

[3]https://mp.weixin.qq.com/s/Ps3UI286HGOSqUfDLvZuag

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/fLsxjkt6JCNAiLyEAr35mA

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