王者之蝶晚期乳腺癌一线新疗法

王者之蝶Ⅲ：晚期乳腺癌一线新疗法 [标签:url] [标签:科室] 摘要：因此，对于HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者，阿本昔布＋非甾体芳香酶抑制剂一线疗法有效，可以显著改善无进展生存和客观缓解率，不良反应可以耐受。 前情提要：根据MONARCH1、MONARCH2研究，细胞周期蛋白依赖型激酶4和6抑制剂阿本昔布单药、阿本昔布＋氟维司群二线治疗既往内分泌疗法耐药的激素受体（HR）阳性且人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌女性有效。 2017年10月2日，美国临床 学会《临床 学杂志》在线发表美国梅奥医院、日本京都大学、法国癌症研究所、法国莱昂贝拉中心、法国礼来、韩国延世大学癌症中心、韩国国家癌症中心、以色列希巴医疗中心、德国乌尔姆大学、中国台北长庚大学医学院、西班牙马德里康普顿斯大学独立日医院、西班牙礼来、加拿大达勒姆地区癌症中心、墨西哥卡米诺医疗集团、美国礼来、意大利普拉托医院的MONARCH3研究报告，评估了非甾体芳香酶抑制剂±阿本昔布一线治疗HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者的有效性和安全性。 该双盲随机III期研究（MONARCH3）于2014年11月18日～2015年11月11日入组493例尚未接受未经全身治疗的HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性，按2∶1随机接受阿本昔布（每天2次，每次150mg）或安慰剂＋非甾体芳香酶抑制剂（每天阿那曲唑1mg或来曲唑2.5mg）。主要终点为研究者评定的无进展生存，次要终点包括缓解率和安全性。计划于发生189例无进展生存事件之后进行中期分析。 结果发现，经过中位随访17.8个月、发生194例无进展生存事件（阿本昔布组32.9%、安慰剂组52.1%），阿本昔布组与安慰剂组相比： 中位无进展生存显著较长（尚未达到比14.7个月，风险比：0.54，95%置信区间：0.41～0.72，P=0.000021） 在病灶大小可测量的患者中，客观缓解率分别为59.2%、43.8%（比值比：1.9，95%置信区间：1.4～2.5，P=0.004） 阿本昔布组最常见的不良反应为腹泻，发生率81.3%，但是主要为1级（44.6%）。 阿本昔布组与安慰剂组相比，最常见的3～4级不良事件： 中性白细胞减少（21.1%比1.2%） 腹泻（9.5%比1.2%） 白细胞减少（7.6%比0.6%） 因此，对于HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者，阿本昔布＋非甾体芳香酶抑制剂一线疗法有效，可以显著改善无进展生存和客观缓解率，不良反应可以耐受。