BRAWOER阳性乳腺癌的非介入研究
2022-04-16 14:25:18 来源: 昆明肿瘤 咨询医生
BRAWO:ER阳性乳腺癌的非介入研究
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摘要:500位患者中,41.6%的患者至少出现了1次口腔炎,其中19.8%的为一级,15.8%的为二级,3.4%的为三级。86.8%的患者得到了医生关于预防口腔炎的推荐。其安全性与以前的报道一致。
2014年ESMO大会于9月26日~30日在西班牙马德里召开。当地时间9月28日下午,展出了一项名为BRAWO的研究。该研究是针对德国3000位应用依维莫司(EVE)和依西美坦(EXE)治疗的晚期或转移性、激素受体阳性的和HER2阴性的乳腺癌患者进行的非介入性分析。在400个地点收集了数据。(摘要号:LBA9)
其主要目的是深度评估以下内容:a)体育活动对 和生活质量的影响;b)口腔炎的临床常规预防和治疗;c)治疗的顺序,在日常临床实践中何时使用依西美坦。我们报道了计划中的第二次期中分析的结果;我们规定第二次期中分析在纳入第500位患者后的12个月后进行。
研究方法
第二次期中分析(数据截止到2014年7月8日)涵盖了前500位入组的患者,并首次对无进展生存期进行了评估。此外,还对基础数据、安全数据和 的突变状态进行了分析。
研究结果
数据截止的时候,409位患者停止了研究。91位患者仍在研究当中。基础状态时的特点:年龄的中位数为66岁,BMI的中位数为25.9,美国东部 协作组评分0-1分的有377(89.8%),内脏转移的占53.7%,仅出现了骨转移的占26.3%。26.2%的患者应用依维莫司和依西美坦作为晚期疾病的一线治疗方案,28.8%的患者将其作为二线治疗方案,18.8%的患者将其作为三线治疗方案,26.2%的患者将其作为四线及以上的治疗方案。18.6%的患者以前应用过依西美坦进行治疗。无进展生存期的中位数为8.0个月(6.7;9.1;95%CI)。应用依维莫司和依西美坦作为一线治疗的晚期疾病患者(N=131)的无进展生存期为10.1个月(6.7;17.6)。
500位患者中,41.6%的患者至少出现了1次口腔炎,其中19.8%的为一级,15.8%的为二级,3.4%的为三级。86.8%的患者得到了医生关于预防口腔炎的推荐。其安全性与以前的报道一致。
结论
我们首次公布了现实情况下依维莫司和依西美坦的 数据。该数据确认了关键的3期BOLERO-2试验的 结果。通过局部放射评估发现,应用依维莫司+依西美坦的患者的无进展生存期的中位数为7.8个月,应用安慰剂+依西美坦的患者的无进展生存期的中位数为3.2个月。
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